薬剤師国家試験 第105回 問183

粉体の粒子密度測定法は、通例、気体置換型ピクノメーターを用いて、粉末状医薬品又は医薬品原料の粒子密度を測定する方法である。 / 点眼剤の不溶性微粒子試験法は、点眼剤中の不溶性微粒子の大きさ及び数を試験する方法である。27

粉体の粒子密度測定法では、通例、気体(ヘリウムなど)を試料の空隙に浸透させて置換体積を測定する気体置換型ピクノメーターが用いられ、粉末状医薬品や医薬品原料の真の密度を求める方法であるため選択肢4は正しい。点眼剤の不溶性微粒子試験法は、点眼剤中に混入した不溶性微粒子の大きさとその数を光学的に測定し許容基準を満たすかを評価する試験法であるため選択肢5も正しい。レーザー回折・散乱法は液中に分散させた試料にもレーザー光を照射して測定できる手法であり、注射剤の不溶性微粒子試験法は不溶性の異物ではなく不溶性微粒子(の大きさと数)を対象とする試験法であり、吸入剤の送達量均一性試験法はエアゾール粒子の微粒子特性ではなく1回ごとに送達される薬物量のばらつきを評価する試験法であるため、選択肢1~3は誤りである。