薬剤師国家試験 第109回 問252
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73 歳女性。左前頭部が柔らかく腫張しているのを自覚し、かかりつけ医を 受診した。腫瘤性病変を指摘され、精査加療目的で紹介入院となった。CT 検査で 頭蓋及び四肢に骨病変が認められた。骨髄検査の結果、単クローン性の形質細胞が 37.0%であったことから多発性骨髄腫と診断され、以下の DLd(ダラツムマブ、 レナリドミド、デキサメタゾン)療法が開始された。 DLd 療法 1 ~ 2 サイクルのレジメン 投与日 薬剤名・規格 投与方法 Day 1,8,15,22 ダラツムマブ(遺伝子組換え) 16 mg/kg 点滴投与 点滴静注 100 mg/5 mL Day 1~21 レナリドミドカプセル 5 mg 25 mg 経口投与 Day 1,2,8,9, デキサメタゾン錠 4 mg 20 mg 経口投与 15,16,22,23 Day 24~28 休薬 7 今回の薬物治療における薬剤管理として、適切なのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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レナリドミドの使用にあたっては、製造販売業者が策定した適性管理手順に従って、調剤及び管理上の責任を担う、責任薬剤師の登録が必要である。 / ダラツムマブを使用する前に、肝炎ウイルス感染の有無を確認する必要がある。
レナリドミドはサリドマイド系薬剤であり催奇形性のリスク管理のため製造販売業者が定める適正管理手順に基づき責任薬剤師の登録が必須であり、ダラツムマブは抗CD38抗体薬で投与によりB型肝炎ウイルスの再活性化リスクがあるため事前にウイルス感染の有無を確認する必要があるため、選択肢2と3が正しい。ダラツムマブについては適正流通管理システムへの登録は求められておらず、レナリドミドは催奇形性防止の観点から脱カプセルは禁止されているため、選択肢1と4は誤りである。