問180
医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)に関連する記述のう ち、正しいのはどれか。2つ選べ。
製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。
複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。
あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。
製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。17
